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Il nirsevimab nella prevenzione della bronchiolite da virus respiratorio sinciziale
Coverage and effectiveness of Nirsevimab in a universal prevention programme against RSV: preliminary data from the Valle D’Aosta Region (Italy)
Alessandra Consolati1, Maria Paola Farinelli1, Paolo Serravalle2, Christine Rollandin3,4, Laura Apprato1, Salvatore Bongiorno1
1SC di Igiene e Sanità Pubblica, Dipartimento di Prevenzione, Azienda USL Valle d’Aosta
2SC di Pediatria e Neonatologia, Dipartimento Materno Infantile, Azienda USL Valle d’Aosta
3Scuola di Specializzazione in Statistica Sanitaria e Biometria, Università di Torino
4Struttura Semplice Dipartimentale di Medicina Preventiva e Risk Management, Direzione Strategica Azienda USL Valle d’Aosta
Aprile 2024 - pagg. 239 -242 | DOI: 10.53126/MEB43239
Abstract
Background - RSV is the leading cause of hospitalization for respiratory infections in infants, such as bronchiolitis. In the epidemic season 2023-2024, in the Valle D’Aosta Region (VdA) a universal prevention programme against RSV was implemented to protect all infants aged less than 6 months with Nirsevimab. The paper presents the preliminary data as of 15Feb/2023 regarding coverage rate and effectiveness of Nirsevimab.
Methods - Written consent to the administration of Nirsevimab and the processing of health data was obtained from parents. Nirsevimab administration data were extrapolated from electronic health records managed by Health Authority of VdA, while hospitalizations data for RSV bronchiolitis were extrapolated from hospital discharge records of the same VdA.
Results - Nirsevimab was available for all infants from 20/Dec/2023. Coverage rates were 65% (292/448) for infants born from 1/May/2023 to 18/Dec/2023, and 86% (77/89) for infants born from 20/Dec/2023 to 15/Feb/2024. There were 29 hospitalizations for RSV bronchiolitis, 18 in infants born after 1/May/2023. In the past epidemic season 2022/2023, on the same date, the number of hospitalizations was 61, of which 47 in children born after 1/May/2022. The prevalence of RSV bronchiolitis hospitalization in infants who did not receive Nirsevimab was 8.3% (14/168), while there were no hospitalizations due to RSV bronchiolitis in infants who received Nirsevimab (0/369), p < 0.001 (Fisher’s exact test).
Conclusions - The high coverage rate and the solid effectiveness results of Nirsevimab in VdA, as already demonstrated in other countries such as the USA, Spain, France and Luxemburg, may support the Italian policy makers in the implementation of RSV prevention programme throughout the entire country in the next year. Further data on safety and effectiveness on full epidemic season will better explain the potential of this prevention programme.
Methods - Written consent to the administration of Nirsevimab and the processing of health data was obtained from parents. Nirsevimab administration data were extrapolated from electronic health records managed by Health Authority of VdA, while hospitalizations data for RSV bronchiolitis were extrapolated from hospital discharge records of the same VdA.
Results - Nirsevimab was available for all infants from 20/Dec/2023. Coverage rates were 65% (292/448) for infants born from 1/May/2023 to 18/Dec/2023, and 86% (77/89) for infants born from 20/Dec/2023 to 15/Feb/2024. There were 29 hospitalizations for RSV bronchiolitis, 18 in infants born after 1/May/2023. In the past epidemic season 2022/2023, on the same date, the number of hospitalizations was 61, of which 47 in children born after 1/May/2022. The prevalence of RSV bronchiolitis hospitalization in infants who did not receive Nirsevimab was 8.3% (14/168), while there were no hospitalizations due to RSV bronchiolitis in infants who received Nirsevimab (0/369), p < 0.001 (Fisher’s exact test).
Conclusions - The high coverage rate and the solid effectiveness results of Nirsevimab in VdA, as already demonstrated in other countries such as the USA, Spain, France and Luxemburg, may support the Italian policy makers in the implementation of RSV prevention programme throughout the entire country in the next year. Further data on safety and effectiveness on full epidemic season will better explain the potential of this prevention programme.
Riassunto
Background -La bronchiolite da virus respiratorio sinciziale (VRS) è la principale causa di ricovero ospedaliero per infezioni respiratorie nei neonati. Nella stagione epidemica 2023-2024, nella Regione Valle D’Aosta (VdA) è stato realizzato un programma di prevenzione universale con nirsevimab contro il VRS per i bambini di età inferiore a 6 mesi. Presentiamo qui i dati preliminari al 15 febbraio 2023 riguardanti la copertura e l’efficacia di nirsevimab.
Metodi -È stato acquisito, dai genitori, il consenso scritto alla somministrazione di Nirsevimab e al trattamento dei dati sanitari. Dagli archivi elettronici dell'Azienda USL della VdA sono stati raccolti i dati sulla somministrazione di Nirsevimab, mentre i dati sui ricoveri per bronchiolite da VRS sono stati estrapolati dalle cartelle cliniche di ricovero ospedaliero in Regione VdA.
Risultati -Si è avuta disponibilità del Nirsevimab dal 20 dicembre 2023. Le percentuali di copertura sono state del 65% (292/448) per i nati dal 1° maggio 2023 al 18 dicembre 2023 e dell'86% (77/89) per i nati dal 20 dicembre 2023 al 15 febbraio 2024, sottoposti a profilassi direttamente in ospedale. Ci sono stati 29 ricoveri per bronchiolite da VRS, 18 in bambini nati dopo il 1 maggio 2023. Nella passata stagione epidemica 2022/2023, alla stessa data, il numero dei ricoveri era stato di 61, di cui 47 tra i bambini nati dopo il 1 maggio 2022. La prevalenza periodale di ospedalizzazione per bronchiolite da VRS nei neonati che non hanno ricevuto nirsevimab è stata dell'8,3% (14/168), mentre nei neonati che hanno ricevuto nirsevimab non si sono verificati ricoveri dovuti a bronchiolite da VRS (0/369), p < 0,001 (test esatto di Fisher).
Conclusioni -L'elevata percentuale di copertura e i solidi risultati di efficacia del nirsevimab in VdA, come già dimostrato in altri paesi come Stati Uniti, Spagna, Francia, Lussemburgo, potrebbero supportare i policy maker nell'attuazione del programma di prevenzione del VRS nell'intero Paese nella prossima stagione epidemica. Ulteriori dati sull’efficacia di nirsevimab, riferiti all’intera stagione epidemica, saranno disponibili nei prossimi mesi.
Metodi -È stato acquisito, dai genitori, il consenso scritto alla somministrazione di Nirsevimab e al trattamento dei dati sanitari. Dagli archivi elettronici dell'Azienda USL della VdA sono stati raccolti i dati sulla somministrazione di Nirsevimab, mentre i dati sui ricoveri per bronchiolite da VRS sono stati estrapolati dalle cartelle cliniche di ricovero ospedaliero in Regione VdA.
Risultati -Si è avuta disponibilità del Nirsevimab dal 20 dicembre 2023. Le percentuali di copertura sono state del 65% (292/448) per i nati dal 1° maggio 2023 al 18 dicembre 2023 e dell'86% (77/89) per i nati dal 20 dicembre 2023 al 15 febbraio 2024, sottoposti a profilassi direttamente in ospedale. Ci sono stati 29 ricoveri per bronchiolite da VRS, 18 in bambini nati dopo il 1 maggio 2023. Nella passata stagione epidemica 2022/2023, alla stessa data, il numero dei ricoveri era stato di 61, di cui 47 tra i bambini nati dopo il 1 maggio 2022. La prevalenza periodale di ospedalizzazione per bronchiolite da VRS nei neonati che non hanno ricevuto nirsevimab è stata dell'8,3% (14/168), mentre nei neonati che hanno ricevuto nirsevimab non si sono verificati ricoveri dovuti a bronchiolite da VRS (0/369), p < 0,001 (test esatto di Fisher).
Conclusioni -L'elevata percentuale di copertura e i solidi risultati di efficacia del nirsevimab in VdA, come già dimostrato in altri paesi come Stati Uniti, Spagna, Francia, Lussemburgo, potrebbero supportare i policy maker nell'attuazione del programma di prevenzione del VRS nell'intero Paese nella prossima stagione epidemica. Ulteriori dati sull’efficacia di nirsevimab, riferiti all’intera stagione epidemica, saranno disponibili nei prossimi mesi.
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Bibliografia
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Corrispondenza: sbongiorno@ausl.vda.it