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Newsletter pediatrica- La sorveglianza della letteratura per il pediatra
Newsletter Pediatrica 2010; n�28 (Volume 7): pag. 1-13
L�adenotosillectomia � un trattamento efficace nei bambini con PFAPA
Garavello W, Romagnoli M, Gaini RM. Effectiveness of adenotonsillectomy in PFAPA Syndrome: a randomized study. J Pediatr 2009;155:250-3.
Obiettivo
Trial controllato randomizzato in aperto per valutare se l�adenotonsillectomia porta a completa risoluzione dei sintomi in bambini con PFAPA (Periodic Fever Aphtous stomatitis, Pharyngitis, cervical Adenitis).
Popolazione |
Erano eleggibili bambini con diagnosi di PFAPA secondo i seguenti criteri diagnostici: 1) esordio precoce della malattia (prima dei 5 anni); 2) episodi febbrili ricorrenti della durata approssimativa di 5 giorni, associati a sintomi generali e ad almeno uno dei seguenti sintomi: stomatite aftosa, faringite, linfadenite laterocervicale, in assenza di altri segni di infezione del tratto respiratorio; 3) pronta remissione dei sintomi dopo somministrazione di corticosteroidi e intervallo tra gli episodi completamente asintomatico; 4) crescita e sviluppo normali. Lo studio � stato realizzato in Italia, presso un Dipartimento di Otorinolaringoiatria universitario. |
Intervento |
19 soggetti sono stati randomizzati a ricevere adenotonsillectomia. Era consentito l'uso dei corticosteroidi all�esordio del singolo episodio. |
Controllo |
20 soggetti sono stati randomizzati all'attesa senza intervento chirurgico. Era consentito l'uso dei corticosteroidi all�esordio del singolo episodio |
Oucomes/Esiti |
immediata e persistente risoluzione dei sintomi nel periodo di follow up (18 mesi); outcome secondario: risoluzione dei sintomi nel tempo. |
Tempo |
I soggetti arruolati sono stati seguiti attivamente per 18 mesi e invitati a visite di controllo ogni 3 mesi. Chi era impossibilitato a presentarsi alle visite veniva contattato telefonicamente per fissare un nuovo appuntamento. Lo studio � stato realizzato tra febbraio 2003 e dicembre 2006. |
Risultati principali
Sono stati randomizzati 39 pazienti. Non c�� stata perdita al follow up. Le caratteristiche di base dei bambini allocati ai 2 gruppi erano sostanzialmente simili, specie per quanto riguarda le caratteristiche della malattia. 12 pazienti appartenenti al gruppo adenotonsillectomia (63%) e 1 al gruppo terapia medica (5%) hanno visto la risoluzione immediata del problema (p<0,001). Il numero medio di episodi di PFAPA si � fortemente ridotto nel gruppo �chirurgico� vs gruppo attesa (0,7 + 1,2 vs 8,1 + 3,9 rispettivamente) e dopo un anno nessuno dei pazienti reclutati per l�intervento ha pi� presentato episodi. Eventuali recidive sono state meno pesanti nel gruppo �chirurgico�.
Conclusioni
L�adenotonsillectomia rappresenta un trattamento efficace nei bambini con sindrome PFAPA
Altri studi sull�argomento. Abbiamo identificato un solo trial controllato randomizzato, di piccole dimensioni, pubblicato nel 2007 sempre su Journal of Pediatrics, che ha randomizzato 26 bambini (et� media 4,1 anni) con PFAPA a ricevere tonsillectomia vs attesa. Sei mesi dopo la randomizzazione, 14/14 bambini operati (100%) sono risultati liberi da sintomi contro 6/12 (50%) del gruppo �attesa� (p<0,001). Nella sezione background del trial recensito, gli autori segnalano una decina di studi non controllati (serie di casi) che confermano l'efficacia della adenotonsillectomia.
Referenze
Renko M, Salo E, Putto-Laurila A, Saxen H, Mattila PS, Luotonen J, et al. A randomized, controlled trial of tonsillectomy in periodic fever, aphthous stomatitis, pharyngitis, and adenitis syndrome. J Pediatr 2007;151:289-92.
Che cosa aggiunge questo studio
Conferma l�efficacia della adenotonsillectomia nella PFAPA nel contesto di un trial clinico controllato.
Commento
Validit� interna
Disegno dello studio: Si tratta di un trial clinico randomizzato in aperto (non era possibile mascherare l�intervento chirurgico). Randomizzazione e nascondimento della sequenza sembrano adeguate.
Esiti: l'esito considerato � clinicamente rilevante. Il follow up � adeguato.
Trasferibilit�
Popolazione studiata: Si tratta di bambini con caratteristiche facilmente riscontrabili nei nostri pazienti. Lo studio � stato inoltre realizzato in Italia.
Tipo di intervento: le evidenze riportate, anche se i trial clinici controllati sono solo 2 e entrambi di piccole dimensioni, dimostrano l'efficacia della tonsillectomia nei pazienti con PFAFA in termini di risoluzione dei sintomi. L�adenotonsillectomia � peraltro un intervento comunemente praticato nei bambini affetti da questa condizione e l�efficacia � dimostrata in studi di coorte in percentuali simili a quelle riportate nei due RCT.
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